Разработка российского геннотерапевтического препарата «Динавир»
для лечения ВИЧ, который уже доказал свою эффективность на клетках, займет еще
около 10 лет, сообщила старший научный сотрудник Центрального НИИ эпидемиологии
Роспотребнадзора Дина Глазкова.
«Это не следующий год, это лет через пять по оптимистичным
прогнозам. В среднем до 10 лет проходит», — цитирует Глазкову ТАСС.
«Динавир» доказал безопасность на клетках в пробирке.
Следующий этап доклинических исследований — доказательство эффективности и
безопасности лекарства на животных моделях. Первая стадия клинических
испытаний, когда исследуется безопасность на пациентах, может занять не меньше
года.
«Года два-три займет вторая стадия, и еще непонятно сколько
от нас потребуют. Первая стадия - безопасность — там очень мало берут
пациентов, пять, ну, десять. Вторая — когда мы должны показать на этих
пяти-десяти, что препарат работает и что это на них хорошо подействовало.
Третья стадия — когда мы уже должны набрать много пациентов и показать, что это
не случайно у нас пять вылечили, а что это действительно в большей части
работает», — пояснила Глазкова.
После клинических испытаний проводится регистрация
препарата. Ученый добавила, что все этапы требуют денег.
