Разработанный в новосибирском институте имени Мешалкина
имплант аортального клапана успешно испытали на лабораторной мини-свинье, в 2016 году испытания пройдут на людях, сообщает пресс-служба ННИИПК.
Каркас устройства изготавливает компания «Ангиолайн», а
биологическую ткань клапана разрабатывает группа специалистов Института. На
данный момент проект находится на стадии доклинических исследований на
животных, клинические испытания на пациентах начнутся в конце первой половины
2016 года. В планах к концу года выпустить устройство на рынок.
«Первая имплантация эндоваскулярного клапана лабораторному
животному (мини-пигу) прошла успешно. Устройство по доставке идентично
импортным аналогам. Теперь в течение трех месяцев мы будем наблюдать за
животным, отслеживая динамику. Мы планируем в январе-феврале провести ещё ряд
экспериментов и надеемся, что к середине 2016 года выйдем на этап клинических
исследований», — сказал врач по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению
Евгений Кретов.
Протезирование аортального клапана имеет ряд определенных
преимуществ перед «открытой» хирургией и проводится пациентам с аортальным
стенозом с высокой степенью риска. Как правило, это пациенты, имеющие риск
гибели во время операции. В основном данная группа больных имеет декомпенсацию
сердечной деятельности, поэтому искусственное кровообращение или наркоз на фоне
общего состояния приводят к тяжелым осложнениям. Человек может не перенести
хирургическую процедуру.
На сегодняшний день необходимый материал для протезирования
аортального клапана в России не производится, а закупается за рубежом
небольшими партиями, что не покрывает полной потребности в них.
По словам специалистов, потребность в проведении
эндоваскулярного протезирования аортального клапана в Сибирском федеральном
округе составляет порядка 700 процедур в год. В действительности же их
проводится гораздо меньше. В ННИИПК за год выполняется не более 50 процедур. В
стране – около 200-250.
Недостаточное количество процедур объясняется крайне высокой
стоимостью зарубежных имплантатов – цена одного устройства составляет порядка
полутора миллионов рублей. Отечественный аналог, разрабатываемый на базе
ННИИПК, будет стоить в разы дешевле. Это позволит не только покрыть потребность
в проведении операций в клинике, но и помочь другим медицинским учреждениям
России.
