Минздрав может разрешить применение
незарегистрированных лекарств в лечении российских пациентов в случае, если
речь идет о жизни и смерти пациента.
Разрешить лечить россиян незарегистрированными
препаратами могут на безвозмездной основе. С такой инициативой в Министерство
здравоохранения обратились представители медицинской и фармацевтической
промышленности, рассказал «Известиям» президент инновационной фармацевтической
компании Biocad Дмитрий Морозов.
На сегодняшний день законодательно установлена
возможность импортировать в Россию незарегистрированные лекарственные препараты
для раннего доступа только для иностранных производителей, отечественные
предприятия лишены такой возможности.
«Так происходит потому, что соответствующие
положения ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» касаются именно ввозимых
лекарственных препаратов, что автоматически исключает отечественные препараты
из программы», — заявил Дмитрий Морозов.
Директор НИИ организации здравоохранения и
медицинского менеджмента Давид Мелик-Гусейнов считает, что инициативу могут
одобрить в Минздраве, но разрешить механизм раннего доступа только в
исключительных случаях.
«Это не может носить массовый характер. Но если речь
идет о редких заболеваниях, когда больные ждут терапию, а препарат уже
зарекомендовал себя как потенциально работающий, но не прошел регистрацию,
тогда в исключительных случаях возможно его раннее применение», — считает
эксперт.
Он также отметил, что окончательное решение о
лечении таким препаратом каждый пациент должен принимать самостоятельно, но
назначить его может только лечащий врач или специальная комиссия.
